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翠屏区疾控中心回应,涉事疫苗未流入!宜宾家长关心的问题…


宜宾市翠屏区疾病预防控制中心

在2018年7月16日

发布一则相关公告

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具体内容如下

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根据《国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号)及长春长生生物科技有限责任公司《关于效期内狂犬疫苗召回的通知》(长春长生发〔2018〕15号)文件要求,自7月16日起,我区暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司所有的人用狂犬病疫苗。


对未完成全程接种的犬伤患者,按照《狂犬病预防控制技术指南(2016 版)》规定,可使用不同品牌的合格人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。


根据国家药品监督管理局通告内容,本次所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,我区无涉事疫苗流入;我区在用的所有人用狂犬病疫苗均通过正规渠道购入,均有国家食品药品监督管理局的生物制品批签发合格证,已接种过长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗的患者无需重新接种。


我中心将密切关注并持续跟进本次事件,及时发布有关信息。


宜宾市翠屏区疾病预防控制中心

2018年7月16日



7月15日,国家药监局披露,查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。


图源人民日报


责令停止狂犬疫苗的生产,对相关违法违规行为立案调查。一波未平一波又起,随及长生生物又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)在检验中“价效测定”不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。


处罚公告中称:经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支。



问题疫苗披露后,引起了社会尤其是孩子家长的极大关注,针对这两个问题疫苗是否进入四川省,就此记者7月22日采访了省卫生计生委疾控处相关负责人。


据了解,问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未进入社会,而问题“百白破”疫苗由于我省在疫苗招标采购中没有涉及相关批次的疫苗,因此四川的家长可以放心。



除此之外,大家关心的问题

一起了解一下

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一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?


根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。


二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?


儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。


也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
 

图源人民日报


三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?


该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。


四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?


中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。


五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?


接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。


相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。


百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。


六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?


我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。


我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。


2007年至今,全国无白喉病例报告。


七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些?


百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人,通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽,咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声,咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于<5岁儿童,尤以<6个月婴儿发病率较高。


白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀,并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。


破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时,破伤风芽孢可被带入伤口,破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时,应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况,选择合理的治疗方案,必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。


图源人民日报


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来源:宜宾新闻网综合人民日报、四川日报、宜宾市翠屏区疾病预防控制中心

编辑:丁肖潇 责任编辑:杨江

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